KCL 한국건설생활환경시험연구원 Korea Conformity Laboratories

숙련도시험(Proficiency Testing)이란? 시험기관간 비교를 통하여 미리 확립된 기준에 대한 참가자의 수행도를 평가하는 것으로 숙련도시험에 참가한 시험·교정기관은 시험 및 교정의 유효성을 모니터링하는 내부 품질보증활동을 이행한 것입니다.(ISO/IEC 17025 5.9절) 숙련도시험 결과에 대한 피드백, 불만족한 결과에 대한 시정조치를 통하여 시험기관 또는 시험자의 시험수행 능력을 향상시킬 수 있으며 시험기관 및 시험성적서의 대외 신뢰도를 향상시킬 수 있습니다. KOLAS 공인시험기관은 시험능력을 입증하기 위하여 중분류별로 숙련도시험에 3년에 1회 이상 참가하여야 하며 KOLAS가 운영하는 숙련도시험 스킴에는 해당 분야 공인기관은 반드시 참가하여야 합니다.(「공인기관 인정제도 운영요령」 제26조 2항, 「숙련도시험 운영기준」 5장) KCL 숙련도시험 운영팀 소개 KCL은 국제기준(ISO/IEC 17043)에 따라 KOLAS로부터 인정 받은 숙련도시험 운영기관으로 2007년 최초 지정된 이래 시험 분야 중 전체 대분류 (역학, 화학, 전기 등 10개 대분류, 75개 중분류)에 대한 숙련도시험 프로그램을 제공하고 있습니다. KCL 숙련도시험 운영팀은 운영기관 요구조건 및 관련규정을 준수하여 숙련도시험에 대한 품질 보장 및 최상의 서비스를 제공하고자 노력하고 있습니다. KOLAS 숙련도시험 제도 운영근거: KOLAS-R-002 공인기관 인정제도 운영요령 KS Q ISO/IEC 17011 적합성평가－인정기관에 대한 일반 요구사항 KS Q ISO/IEC 17025 시험기관 및 교정기관의 자격에 대한 일반 요구사항 운영규정: KOLAS-R-003 숙련도시험 운영기준 KOLAS-R-006 숙련도시험 운영기관 인정제도 운영요령 관련표준: KS Q ISO/IEC 17043 적합성 평가-숙련도시험 일반 요구사항 KS Q ISO 13528 시험소간 비교 숙련도 시험용 통계적 방법 KOLAS (인정기구) ISO 17011 → 현장평가 → 시험기관 교정기관 → ISO/IEC 17025 ISO 15189 → 숙련도시험 참가, 측정결과 제출 (불만족 시)시정조치 제출 → 숙련도시험 운영기관 ISO 17043 → 스킴 운영결과 보고, 시정조치 결과 심의 요청 → KOLAS (인정기구) ISO 17011 숙련도시험 운영기관 ISO 17043 → 숙련도시험 스킴 제공, 참가결과 통보 → 시험기관 교정기관 → ISO/IEC 17025 ISO 15189 → 숙련도시험 결과 보유 → KOLAS (인정기구) ISO 17011 숙련도시험 관련 용어 설명 숙련도시험 스킴/프로그램(proficiency testing scheme) 시험, 측정, 교정 또는 검사 등의 특정 분야에 대한 하나 혹은 그 이상의 라운드로 설계되고 운영되는 숙련도시험 참가자(participant) 숙련도시험아이템을 수령하거나 숙련도시험 운영기관(PTP)에 의한 검토를 위해 결과를 제출하는 시험기관, 조직 또는 개인 설정값(assigned value) 숙련도시험아이템의 특정량에 귀속된 값 숙련도시험 표준편차(standard deviation for proficiency assessment) 유효한 정보에 근거한 숙련도시험 결과에 대한 평가에 사용되는 분산기준 측정불확도(measurement uncertainty/uncertainty of measurement) 사용된 정보를 기초로 하여, 측정량에 대한 측정값의 분산 특성을 나타내는 음이 아닌 파라미터 이외 용어는 숙련도 자료실 참조

한국건설생활환경시험연구원은 KOLAS 및 식약처 등의 정부지정 교육기관으로 공인기관 인·지정 및 운영을 위한 법정교육과 다양한 분야의 맞춤형 교육프로그램을 제공하고 있으며, 전문 강사진 및 풍부한 인프라를 바탕으로 전문인력 역량 강화를 돕고 있습니다. KOLAS교육 1998년부터 한국인정기구(KOLAS) 지정 교육기관으로서 선임평가사 및 평가사, 해당 분야 전문가로 구성된 강사진을 보유하고 있으며 아래의 교육과정을 제공합니다. KOLAS 평가사양성교육(시험,검사,숙련도,표준물질,메디컬시험,생물자원은행) KS Q ISO/IEC 17025 운영실무[시험기관] KS Q ISO/IEC 17020 운영실무[검사기관] 측정불확도추정 KS Q ISO/IEC 17043 운영실무[숙련도시험운영기관] KS A ISO 17034 운영실무[표준물질생산기관] KS J ISO 20387 운영실무[생물자원은행] KS P ISO 15189[메디컬시험기관] 평가사 및 종사자 보수교육 식약처 교육 2020년부터 식품의약품안전처 지정 시험검사 교육기관으로서 식의학 분야 시험검사 능력 역량 향상 및 신뢰성 확보를 위한 교육과정을 제공합니다. 시험검사기관 품질관리체계(최초교육) 시험방법의 유효성 확인 및 검증(보수교육) 기초통계 및 측정불확도 이론(보수교육)

2024 ISO/TC210 표준세미나 참가 신청 안내안녕하십니까? 의료안전성센터의 정민화 주임입니다.한국건설생활환경시험연구원은 ISO/TC210(의료기기 품질경영)분야의 국가표준 제.개정 관리와 국제표준 문서의 조사, 검토 및 국제표준화 활동을 진행하고 있습니다. 의료기기의 제조 및 서비스 제공에 필요한 표준관련 세미나를 진행하오니 많은 관심 부탁드립니다.○ 2024 ISO/TC210 표준세미나○ 일시 : 2024년 10월 17일 오후 2시~○ 장소 : 한국건설생활환경시험연구원 서초행정관리동 2층 K관※ 온라인과 동시 진행이 됩니다. 온라인 신청을 원하시면 추후 메일로 주소를 보내드립니다.○ 세미나 주제 ▶ 세미나 1 : ISO 14971:2009 표준의 적용방법 (아주대학교 이정태 교수) ▶ 세미나 2 : 의료기기 임상사용목적의 단계적 결정방법 (순천향대학교 부천병원 이유경 교수)○ 대상 및 신청방법 ▶ 대상 : 국내의료기기업체 및 관련 종사자 ▶ 신청방법 : 첨부파일의 포스터하단 혹은 아래의 QR코드를 이용하여 참가신청※ 사전 접수 신청자에 한해 비공개 세미나이므로 참여를 원하신다면 반드시 사전에 접수 바랍니다. 온오프라인으로 동시에 진행되는 세미나 입니다. (10월 14일 10:00에 마감합니다.)문의 : 032-713-5240 / goodsrider@kcl.re.kr 정민화 주임연구원신청 URL https://naver.me/FzSL7Juj

KCL 홍보VISION (2017.1월호) 입니다. 첨부파일로도 다운로드 가능합니다.