KCL 한국건설생활환경시험연구원 Korea Conformity Laboratories

제품의 안전성 시험검사·인증과 R&D를 통해 국민의 생명과 건강, 재산에 대한 피해를 예방하여 삶의 질 향상에 이바지하고 있습니다. 오랜 기술과 경험을 바탕으로 생활용품, 어린이제품, 레저스포츠용품 등 각종 제품의 안전함을 확인하여 안전한 사회를 만들어 갑니다 업무개요 제조업자 또는 수입업자가 안전기준에 적합한 안전기준준수대상 생활용품을 제조 또는 수입하는 제도 법적근거 : 전기용품 및생활용품안전관리법 제28조 대상품목 * 화면을 좌우로 움직이면 전체 내용을 확인하실 수 있습니다. * 우리원 가능 품목 안전인증대상공산품 목록은 분야, 안전확인대상품목로 구성되어 있습니다. 분야 안전확인대상품목 생활 (합성수지제품) PE, PP, PU, PVC, PC, NBR, EVA, ABS, 실리콘 - 매트(요가매트,돗자리), 신발류(슬리퍼,깔창), 기타(휴대폰케이스, 짐볼등) (접촉성 금속 장신구) : 반지, 목걸이, 팔찌, 귀고리, 손목시계, 머리장식품 등 (기타) 고령자용 용품(신발, 지팡이, 휄체어, 목욕의자),선글라스, 안경테, 물안경, 벽지 화학 (가죽제품) 의류, 구두, 가방, 침구류, 장갑, 신발류 섬유 (가정용 섬유제품) - 접촉성 섬유제품: 의류, 학생복, 신발류, 가방, 양말, 지갑,이불 등 - 접촉성 섬유제품: 방한대(마스크) 관련 링크 안전기준준수대상 시험신청서 안전기준확인 부속서

식품의약품안전처로부터 「의료기기 기술문서심사기관 지정에 관한 규정」에 의거 의료기기 기술문서심사기관으로 지정 받아 2등급 의료기기 품목에 대한 기술문서 심사업무를 수행하고 있습니다. 업무내용 의료기기 제조·수입업체 기술문서 상담 및 심사신청 2등급 의료기기 제조 및 수입 품목 인증을 위한 기술문서 심사 업무 2등급 의료기기 기술문서 심사 결과 통지에 관한 업무 업무절차 업무절차 *의료기기전자민원시스템 개선안내* 2등급 기술문서 심사 관련 전자민원시스템 기능이 2024년 11월 13일 이후부터 접수, 보완, 결과통보까지 가능하도록 개선되었습니다. 많은 이용 부탁 드립니다. 감사합니다.   1. 기술문서심사 상담 의료기기전자민원시스템 접수   - 기술문서심사 신청서  - 본질적동등품목비교표 기술문서(초안) 견적서발송, 수수료납부 2. 기술문서심사 접수 기술문서 심사 이미 허가받은 제품과 비교한 재료 사용목적에 관한 재료 (해당되는 경우) 작용원리에 관한 자료 (해당되는 경우) 제품 성능 및 안전을 확인하기 위한 자료 생물학적 안전에 관한 자료 물리 화학적 특성에 관한 자료 안전성에 관한 자료 기원 또는 발견 및 개발경위에 관한 자료 외국의 사용현황에 관한 자료 심사 비용 및 일정 신규 : 245만원(VAT별도) / 25일 변경 : 193만원(VAT별도) / 15일 3. 기술문서심사 진행 의뢰서 및 첨부문서 검토 보완일 경우 기술문서 등 수정 보완 후 제줄 (30일 이내) 보완은 2회 연장 가능 4. 기술문서심사결과통지서 발급 기술문서 심사 등 심사 결과 통지서 발급 심사결과 통지서 수령 블로그 KCL 공식 블로그

KCL, ‘전자문서 산업인의 날’ 과학기술정보통신부장관 표창 수상- 디지털 시험성적서 발급으로 전자문서 유통 확산 공로 인정 -KCL(원장 조영태, 한국건설생활환경시험연구원)은 한국인터넷진흥원이 12월 6일(화) 서울 삼성동 섬유센터에서 주최한 ‘2022 전자문서 산업인의 날’ 행사에서 시험인증기관 최초로 블록체인 기반의 디지털 시험성적서 발급 및 유통 확산에 앞장선 공로를 인정받아 ‘전자문서 유공포상’ 단체상 부문 과학기술정보통신부장관표창을 수상했다. KCL은 시험성적서를 종이로 발급하고 등기우편 등 오프라인 형태로 교부해 왔으나 지난 9월부터 기업의 선택에 따라 디지털 시험성적서를 발급하고 있다. 기업이 KCL에서 발급받은 디지털 시험성적서는 공인전자문서보관센터에 실시간으로 저장되고, 증명서 확인이 필요한 제조·유통회사 등 제출처에 디지털 형태로 제출하는 것이 가능하여 오프라인 형태에 비해 소요 기간이 줄어들고, 원본 확인 등의 절차는 불필요하게 되어 신속성, 안정성, 신뢰성이 증대된다. KCL 조영태 원장은 “시험성적서 및 인증서의 온라인 유통 수요가 증가하고 있으며, 시험성적서의 디지털 유통 기반을 확장하여 시험인증산업의 디지털 전환과 ESG경영 실천에 앞장서겠다“고 말했다.

1. 소관부서 : 의료기술심사반2. 기관지정명 : 의료기기 기술문서심사기관 지정서3. 지정기관 : 식품의약품안전처4. 지정일 : 2022-12-30