화학물질
인체용 의약품과 의료기기 GLP(Good Laboratory Practice) 시험기관으로서 첨단 장비를 바탕으로
풍부한 시험 역량을 축적하고 있습니다. 의료기기, 화학물질, 의약품, 농약에 대한 허가·인증을
지원하고 의료기기 시험검사부터 동물, 미생물, 세포 등을 이용한 생물학적 안전성 평가를 진행합니다.
업무개요
식품의약품안전처, 환경부, 농촌진흥청으로부터 GLP(Good Laboratory Practice) 적합기관으로 인정받아 의약품, 화장품, 건강기능성식품, 화학물질, 농약 등에 대한 안전성평가 업무를 수행하고 있습니다.
화평법(제22조), 환경부고시에 근거하여 국립환경과학원으로부터 화학물질 시험기관으로 지정받아 화학물질에 대한 물리화학적 특성, 생태독성, 분해성 및 농축성시험 서비스(GLP) 제공
시험종류
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시험분야 | 시험항목 |
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일반독성시험 (독성시험중에 가장 기본적으로 수행하는 시험으로, 개략적인 독성예측과 다른 독성시험을 위한 자료확보 등을 목적으로 하는 시험) |
1. 단회투여독성시험(경구, 경피) 2. 반복투여독성시험(4주, 13주) |
흡입독성시험 (화학물질, 살생물제 및 살생물제품 및 나노물질 등을 전신 및 비부노출 방법을 통해 동물의 호흡기에 노출시켜 독성영향 평가) |
1. 급성흡입독성시험 2. 반복흡입독성시험(4주, 13주) |
유전독성시험 (새로운 시험물질의 변이원성 및 발암성을 스크리닝 초기단계에서 예측하기 위한 가장 기본적이고 주된 분야로 시험물질이 DNA나 염색체에 손상을 주어 형태적, 기능적 이상을 유발하는지 관찰하는 시험분야이며, 이를 위해 생물체의 세포 및 유전자에 미치는 영향을 등록기관의 가이드라인 및 GLP규정을 준수하여 평가) |
1. 염색체 이상시험 2. 복귀돌연변이시험 3. 소핵시험 |
국소독성시험 (시험물질이 안구, 피부 및 점막에 접촉되었을 때 반응을 확인하는 시험) |
1. 안자극시험 2. 피부자극시험 |
항원성시험 (시험물질에 의한 잠재적인 항원성(알레르기 및 과민반응)을 예측하기 위한 시험) |
1. 피부감작성시험 2. LLNA시험 |
물리화학적성질 시험 (물리화학시험 분야는 화학물질의 물리 및 화학적 성질을 평가하며, 이를 통해 수질, 토양 및 대기 생태계에서의 거동/동태 정보 제공) |
1. pH에 따른 가수분해시험 2. 회분식 평형방법을 사용한 흡착 및 탈착 시험 3. 액체크로마토그래피법에 의한 토양 및 하수 침전물의 흡착계수 산정시험 |
생태영향 시험 (시험물질이 담수생물(어류, 물벼룩, 조류)에 미치는 생태영향을 평가하며, 이를 통해 수생태계에 미칠 수 있는 위해성 정보 제공) |
1. 담수조류 생장저해시험 2. 물벼룩 급성독성시험 3. 어류 급성독성시험 |
분해성 및 농축성 시험 (화학물질의 수질 및 토양 환경에서의 생물적인 분해거동/동태를 비롯해 수생물 내 생물 농축도를 평가하며, 이를 통해 수생태계에 미칠 수 있는 위해성 정보 제공) |
1. 미생물분해시험(본질적 분해성) : MITI 수정시험 II 2. 생물농축성시험 |